投稿分類 微生物

主委發表種類: 壁報

投稿標題(中): 利用MPT 64抗原快速檢測法鑑定結核分枝桿菌之偽陰性結果分析

投稿標題(英): Analysis of False-Negative MPT 64 Antigen Rapid Tests for identification of Mycobacterium tuberculosis isolates

投稿摘要: 前言
據WHO統計，2018年全球估計有1000萬人患有結核病。在所有國家和年齡段都有病例。雖然結核病是可以治癒和預防的，但在2018年，全球仍有150萬人死於結核病，同時結核病亦是全球十大死亡原因之一。結核病的病原體是結核分枝桿菌複合物(Mycobacterium tuberculosis complex, MTBC)，但一些非結核分枝桿菌(non-tuberculous Mycobacteria, NTM)，如鳥分枝桿菌複合物(Mycobacterium avium complex ,MAC) 和堪薩斯分枝桿菌，也可以引起其他呼吸道疾病。臨床症狀或病史可能有助於MTBC和NTM的鑑別診斷，但是正確治療仍須依賴準確的鑑別測試。

方法
已知MTBC會分泌33種以上的蛋白質。其中MPT64是一種被認為與MTBC發病有關的蛋白質，僅在結核菌活躍生長時才分泌。其中為各實驗室廣泛使用的SD BIOLINE TB Ag MPT64 Rapid試劑組便是使用免疫呈色法(Immunochromatographic assay, ICA)檢測MPT64蛋白的存在來快速區分MTBC和NTM的方法。

討論
本院一名92歲的男性病患咳嗽持續了兩個月。胸部X光片和CT掃描皆懷疑是結核病，塗片耐酸性染色鏡檢 (AFB smear)發現耐酸性細菌陽性、痰培養 (BACTEC MGIT 960培養基)呈現陽性並進行抗酸菌染色亦為陽性(繩索狀) 。為了區分NTM和MTBC，將在BACTEC MGIT 960培養基中生長的菌落用SD BIOLINE TB Ag MPT64 Rapid (ICA) 試劑進行測試。ICA結果卻為陰性，被鑑定為NTM。但是，由GeneXpert MTB / RIF分子檢測及MALDI-TOF質譜儀等方法執行的確認測試最後被確定為MTBC，與ICA測試結果不一致。

結論
鑑定出的菌株被懷疑是由於MPT64基因突變而不會產生MPT64的MTBC。根據生產商的說法，SD Bioline TB Ag MPT64的靈敏度為98.6％，特異性為100％，但國外許多報告證實其靈敏度為97％，特異性為100％，並發現多例MPT64陰性的MTBC。SD Bioline TB Ag MPT64檢測的確具有出色的靈敏度和特異性，但卻會將MPT64基因突變或是菌量太少時的MTBC誤鑑定為NTM。因此，建議實驗室針對檢測陰性檢體，應後續觀測固體培養基上的培養結果，並以分子生物學方法進行最後鑑定以得到準確的診斷和確證測試。

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