投稿分類 其他

主委發表種類: 壁報

投稿標題(中): 愛滋病抗體免疫層析確認檢驗法偽陽性之案例報告

投稿標題(英): A false positive case report of HIV confirmatory test by BIO-RAD Geenius HIV 1/2 Confirmatory Assay

投稿摘要: 前言
世界衛生組織(WHO)2019年11月正式提出最新的愛滋檢驗政策，強烈建議愛滋確認檢驗方法不再使用西方墨點法，改採用包含抗體免疫層析檢驗法在內的快速確認檢驗，以提高初篩陽性個案確診時效及準確度。2020年3月27日舉開之「衛生福利部愛滋病防治及感染者權益保障會臨床檢驗組」會議也決議；國內愛滋確認檢驗應依據WHO政策執行。本院配合衛生利部政策，於2021年7月完成HIV確診檢驗的轉換(由西方墨點法轉換成抗體免疫層析檢驗法“BIO-RAD” Geenius HIV 1/2 Confirmatory Assay)。
方法
這個案例病史如下：78 y/o男性病患，潛在疾病有糖尿病、失智症、高血脂及高血壓。病患於2020-09-29住進輕安居護理之家，當時的HIV Ag/Ab篩檢為陰性。因肺部感染，病患於2020/11/24-12/03、2021/06/18-06/25、2021/09/16-09-30及2021/10/15-10/26曾進出本院胸腔科病房，期間沒有接受外科手術或輸血治療。因病患要轉至其它護理之家，依轉入單位要求再次檢查HIV Ag/Ab檢測，結果呈現陽性(s/c value 11.59)，依本院檢驗流程，立即加做HIV-1/2 抗體確認檢驗方法（抗體免疫層析），其中的gp140、gp41及p31皆呈現陽性(其中的gp41呈色較弱)，因考量病患無任何感染HIV之風險，再次抽血結果一致；因無法解釋病患感染HIV之原因，故隔日再抽血檢測HIV病毒量，結果為陰性(undetactable)。因符合人類免疫缺乏病毒感染通報定義，感染管制中心依規定通報此案例，但同時知會衛生局有偽陽性的可能，因此再送該病患檢體至昆陽實驗至，核酸檢測結果為陰性，
討論
Geenius HIV 1/2 Confirmatory Assay偽陽性的結果也曾在肺栓塞、瘧疾、懷孕和使用類固醇的病患被報告過。Abbott Alinity i system的HIV Ag/Ab篩檢試驗和BIO-RAD Geenius HIV 1/2 Confirmatory Assay在兩者的試劑說明書中其敏感性和特異性都在99%以上，但在其它已發表的研究中，若沒有先執行篩檢試驗，BIO-RAD Geenius HIV 1/2 Confirmatory Assay為93.0-96.3%不等。此次報告的偽陽性個案原因為何，目前並無法確定，何和病患反覆的肺部感染有關。
結論
總之，HIV檢驗報告的判讀除了和檢驗試劑本身的敏感性和特異性有密切關係之外，病患的臨床狀況：如是否為高風險的族群、是否曾經接受輸血、器官移植等，也必需納入考量，只要存在任何不合理之處，就必需進一步分析確認，以免造成不必要的臨床糾紛和困擾。

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