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新冠病毒專責負壓(BSL-2)實驗室建置經驗分享

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新冠病毒專責負壓(BSL-2)實驗室建置經驗分享

Experience sharing on implementation of a dedicated Biosafety Level 2 (BSL-2) facility for the SARS-CoV-2 detection

嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)為新型冠狀病毒 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2,SARS-CoV-2)所造成的疾病,傳染途徑以呼吸道症狀為主,除了鼻塞、流鼻水、咳嗽、發燒等症狀,部份個案可能出現嚴重的肺炎與呼吸衰竭等。COVID-19疫情於2020年全球迅速蔓延開來,殃及超過100多個國家,確診病例超過上億人,死亡數超過600萬人。世界衛生組織也於同年3月11日宣佈新型冠狀病毒肺炎全球大流行。大量的人口在短時間內罹病,使得許多國家出現醫護工作超載、檢驗量能不足的情形。本院為加入抗疫陣線,於2020年初即決定配合中央及縣府政策,成立專責BSL-2(負壓)實驗室執行新冠病毒核酸檢測(real-time RT-PCR),並且著手進行評估及線上開會。
具體行動:
(一) 行政策略方面:
工作人員進出管制、體溫監測及新冠肺炎疫苗接種等健康管理機制。
(二) 檢體傳送動線分流規劃:
規劃檢體傳送動線平面圖、疑似COVID-19檢體,由專人以藍色傳送箱個別運送,實驗室人員接收檢體時應穿戴適當個人防護裝備,由傳送箱將所有檢體(含常規生化、血液等檢體),並以75%酒精擦拭傳送箱、檢體表面及操作檯面等。
(三) 負壓實驗室個人防護裝備(PPE):
包括單層防護裝備、防水隔離衣、髮帽、鞋套、眼部防護具(護目鏡和面盾)等,並每週盤點物資儲備量。
(四) 工作人員教育訓練:
新冠核酸檢測檢體操作醫檢師需進行至少三小時的新冠病毒核酸檢測教育訓練,以及人防護衣(PPE)穿脫演練。
(五) 工程/環境控制:
負壓空調設備建置工程(排氣風車安裝、不鏽鋼氣密風門、機電開關插座氣密處理)、增購儀器設備、生物操作櫃(BSC)選用(需有HEPA過濾器洩漏測試、燻蒸消毒檢測報告紀錄),以及沖眼器、滅火設備、緊急安全出口、實驗室室內監視系統規劃。所有廢棄物移出負壓實驗室前須以高溫高壓滅菌處理完畢,再以印有生物標誌之紅色塑膠袋包裝移出。
(六) 制訂相關文件:生物安全緊急應變計畫、嚴重特殊傳染性肺炎實驗室安全作業程序、檢驗標準作業程序、查檢表..等,內文需明載檢體操作、環境清消除汙及感染性廢棄物處理規範、檢體包裝運送指示及溢出物處理。

前後共耗時三個月,陽大醫院檢驗科成立了宜蘭縣第一家新冠病毒專責實驗室,並落實遵循相關實驗室安全規範,避免檢驗人員暴露於氣溶膠(aerosol)風險中,造成自身或其他工作人員感染;隨著新興傳染病的增加,以及分子檢驗技術的進步,專責實驗室確保實驗室工作人員在安全的防護下,成為抗疫的堅實後盾,因此將此次建置過程提供給未來有需要的同儕醫院作為經驗分享。

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