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疑似肺結核個案是否可先以呼吸道檢體Gene Xpert MTB檢驗陽性來確認結核病?

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疑似肺結核個案是否可先以呼吸道檢體Gene Xpert MTB檢驗陽性來確認結核病?

Is Positive Gene Xpert MTB Testing on Respiratory Samples an Initial Confirmation for Suspected Pulmonary Tuberculosis Cases?

前言
結核病的臨床表現千變萬化,確診結核病除綜合臨床表徵、放射線學變化外,須以實驗室檢驗加以佐證,懷疑罹患肺結核的病人必須送痰或呼吸道檢體進行塗片耐酸性染色鏡檢(Acid-fast stain,簡稱塗片),再進一步行結核分枝桿菌核酸增幅(nucleic acid amplification, NAA)檢驗。本院以往NAA檢驗採取的方式為Roche公司的COBAS Taqman48 MTB試劑,每周進行兩次檢驗,近年改用 Gene Xpert MTB/RMP (Xpert)每個工作日執行此半自動化、半定量(semi-quantitative)的分子檢驗,可快速同時完成結核分枝桿菌鑑定與rifampicin抗藥性基因檢測,不但可應用於塗片陰性及陽性痰液檢測,且2-3小時即可得到檢驗結果,常比同時檢驗塗片結果更快(塗片需1個工作天),對於快速診斷肺結核上大有助益。
方法
南部某醫學中心於2022年8月起已全面採用成本較高之Xpert執行結核分枝桿菌核酸增幅檢驗,收案期間自2022年9月至2023年8月間,該醫學中心針對疑似肺結核病人執行支氣管鏡檢時,同時送驗塗片及 Xpert檢驗,本研究針對兩者檢驗結果進行比較分析。
結果
研究期間共有1088位病人進行支氣管鏡檢,共有67位Xpert檢驗為陽性(6.1%),67位中塗片結果陰性有26位、trace有1位、陽性有40位。塗片陰性且Xpert陽性個案,後續抗酸菌培養為Mycobacterium tuberculosis complex (MTBc) 有15位(57.6%),其中有一位同時檢驗出RMP抗藥;培養陰性有11位(42.3%)。1名塗片trace且Xpert陽性個案後續抗酸菌培養為MTBc。 40名塗片陽性且Xpert陽性個案,抗酸菌培養全為MTBc 。67位Xpert檢驗陽性個案於報告發佈時均進行結核病通報,8位當時已住負壓隔離病房,另有8位當時住一般病房,於Xpert陽性報告發佈時均立即轉至負壓隔離病房。另外發現,有2位塗片陰性且Xpert陰性個案,後續抗酸菌培養為M. tuberculosis complex (0.19%)。
討論
結核病診治指引第7版中指出,塗片陽性且NAA陽性須進行結核病通報,塗片陰性且NNA陽性仍須審慎評估是否為結核分枝桿菌,但無規定須通報結核病。由統計數據得知,Xpert陽性個案有82.1%抗酸菌培養為M. tuberculosis complex,因此臨床上個案呼吸道檢體Xpert陽性建議即可進行隔離防護措施,甚至可早期通報治療。本案研究對象為進行支氣管鏡檢之病人,比起痰液檢驗病人數少許多,痰液檢驗是否比照需多作考量,針對高度疑似肺結核個案,若無法採檢3套痰檢體,建議可至少採取一套檢體同時進行塗片及Xpert檢驗,以利早期發現疑似肺結核個案。另外,因Xpert比起塗片有更好的敏感性及更短的檢驗時間,相對困難取得之檢體(如:支氣管鏡沖洗液、脊髓液、組織切片等..)也可考慮同時送驗塗片及Xpert檢驗,以增加檢出率。

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