投稿分類 感控監測

主委發表種類: 壁報

投稿標題(中): 化療配藥室空氣微生物監測與事件處理經驗分享

投稿標題(英): Experience sharing on air microbial monitoring and air abatement treatment in chemotherapy dispensing rooms

投稿摘要(前言): 感染管制與環境監測是保障病人安全、減少醫療相關感染、提升醫療品質的關鍵措施。透過感染管制措施，如設備消毒，能降低微生物傳播的風險。而環境監測包括空氣、表面、水源和設備的微生物污染檢測，及早阻斷傳播鏈。環境監測其中一個項目是化療配藥室的微生物監測，化療配藥室是進行抗腫瘤藥物（細胞毒性藥物）配製的重要場所，環境要求和監測的規範對確保配製藥物的質量及保障操作人員的安全至關重要。配藥室應達到 ISO Class 7 的潔淨度，生物安全櫃選用100%排風並定期校準和測試；微生物監測採用氣溶膠收集器監測空氣中的微生物污染，並進行培養分析，透過嚴格的環境要求與監測制度以保障配置過程藥物品質與工作人員安全。

投稿摘要(方法): 化療配藥室每月針對工作檯面、生物安全櫃進行空氣微生物監測，而今年本院
積極推動各項智慧醫療，與企業開發化療調配機器手臂，環境場域布局、空調、換氣皆依據設置規範，於測試階段同步進行環境微生物監測。採用平板落菌檢測（Settle Plate Testing），使用適合一般細菌和真菌的生長使用Tryptic Soy Agar培養基，將培養平板放置操作檯桌面、機器手臂下方，放置30分鐘 ，之後放入培養箱，溫度 35°C，培養至72小時後判讀，記錄培養後平板上的菌落數（CFU），標準限值依據ISO 14644 ISO 7區域≤10 CFU/m³。

投稿摘要(結果): 測試階段期間共監測機械手臂工作區、生物安全櫃、及工作檯面共6個位置，其中除了細菌外還有檢出黴菌，通知單位後先複驗，結果仍是有細菌及黴菌檢出。感管與單位聯繫後實地到化療配藥室進行討論，檢視空調風向、通風系統、清潔消毒、人員操作流程等。針對機器手臂裝置清消步驟、清潔溶液、環境清消進行建議。單位執行清消後再進行前述步驟平板放置檢測，無黴菌檢出，但仍檢出細菌。單位再次執行清消及人員操作動線檢視後，再進行前述步驟平板放置檢測，結果≤1 CFU/m³ 。

投稿摘要(討論): 平板落菌檢測是環境微生物監測的重要工具，通過定期檢測和結果分析，可提高潔淨度降低微生物污染風險，操作簡單，成本較低，可直接反映空氣中沉降微生物的數量，但此方法無法檢測漂浮在空氣中的微小微生物顆粒，但易受環境氣流和暴露時間的影響。化療調配機器手臂目前雖是測試階段，但本院仍以設置規範標準進行環境監測，超過標準值立即啟動調查，包括檢查通風系統、清潔消毒流程等。並於措施執行後重新檢測並驗證建議措施的有效性。所有監測數據及異常處理過程記錄存檔，透過嚴格的環境要求與監測制度，保障藥物質量工作人員以及最重要的是保障病人安全。相關事件處理經驗供同儕參考。

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